Менеджмент качества
На нашем предприятии работает единая информационная система на основе бизнес-процессов. Система обеспечивает цифровой менеджмент качества в реальном времени.

Менеджмент качества

На нашем предприятии работает единая информационная система на основе бизнес-процессов. Система обеспечивает цифровой менеджмент качества в реальном времени.
Входной контроль
Для подтверждения соответствия используемых материалов и комплектующих требуемым стандартам мы производим следующие исследования:
Химический анализ образцов металлопроката для подтверждения химического состава и марок нержавеющей стали
Learn more
Механические испытания образцов металла на прочность
Learn more
Контроль характеристик покупных компонентов
Learn more
Входной контроль
Для подтверждения соответствия используемых материалов и комплектующих требуемым стандартам мы производим следующие исследования:
Химический анализ образцов металлопроката для подтверждения химического состава и марок нержавеющей стали
Learn more
Механические испытания образцов металла на прочность
Learn more
Контроль характеристик покупных компонентов
Learn more
Контроль в процессе изготовления
Также мы осуществляем промежуточный контроль деталей и узлов на протяжении всего процесса сборки аппаратов. Для этих целей мы разработали ряд мероприятий для поэтапного контроля качества:
Контроль геометрических размеров изготавливаемых деталей
Контроль качества обработки поверхности (шероховатости)
Гидравлические испытания аппаратов и трубопроводной обвязки
Изготовление деталей в соответсвии с маршрутными картами с применением пооперационного штрихкодирования
Неразрушающая ультразвуковая дефектоскопия сварных соединений
Логирование производственных операций постредством RFID-меток персонала
Контроль в процессе изготовления
Также мы осуществляем промежуточный контроль деталей и узлов на протяжении всего процесса сборки аппаратов. Для этих целей мы разработали ряд мероприятий для поэтапного контроля качества:
Контроль геометрических размеров изготавливаемых деталей
Контроль качества обработки поверхности (шероховатости)
Гидравлические испытания аппаратов и трубопроводной обвязки
Изготовление деталей в соответсвии с маршрутными картами с применением пооперационного штрихкодирования
Неразрушающая ультразвуковая дефектоскопия сварных соединений
Логирование производственных операций постредством RFID-меток персонала
Испытание
оборудования
Валидационные протоколы FAT, SAT, IQ и OQ содержат необходимый перечень тестов для подтверждения соответствия оборудования техническому заданию заказчика и требованиям GMP.
Приемочные испытания FAT
На предприятии есть приборы и оборудование необходимые для проведения контроля следующих параметров аппаратов:

  • Контроль шероховатости рабочих поверхностей аппаратов с помощью профилометра;
  • Контроль скорости вращения мешалок с применением тахометра;
  • Средства контроля температуры, давления;
  • Приборы для измерения сопротивления изоляции электрических цепей;
  • Контроль давления и вакуума
  • CIP-станция и набор для проводения рибофлавиновых тестов с целью контроля очистки внутренней поверхности аппаратов.

У нас есть возможность проведения полноценных испытаний аппаратов на продукте заказчика в рабочих режимах с применением парогенератора. Все приборы контроля имеют поверочные сертификаты, подтверждающие точность и корректность их измерений.
Приемочные испытания SAT
После проведения монтажных работ и подготовки оборудования к запуску в эксплуатацию, наши специалисты выезжают на производство заказчика для проведения финальных испытаний оборудования:

  • Контроль герметичности трубной обвязки;
  • Испытание оборудования в рабочих режимах;
  • Приготовление пробных партий продукта.
Испытание
оборудования
Валидационные протоколы FAT, SAT, IQ и OQ содержат необходимый перечень тестов для подтверждения соответствия оборудования техническому заданию заказчика и требованиям GMP.
Приемочные испытания FAT
На предприятии есть приборы и оборудование необходимые для проведения контроля следующих параметров аппаратов:

  • Контроль шероховатости рабочих поверхностей аппаратов с помощью профилометра;
  • Контроль скорости вращения мешалок с применением тахометра;
  • Средства контроля температуры, давления;
  • Приборы для измерения сопротивления изоляции электрических цепей;
  • Контроль давления и вакуума
  • CIP-станция и набор для проводения рибофлавиновых тестов с целью контроля очистки внутренней поверхности аппаратов.

У нас есть возможность проведения полноценных испытаний аппаратов на продукте заказчика в рабочих режимах с применением парогенератора. Все приборы контроля имеют поверочные сертификаты, подтверждающие точность и корректность их измерений.
Приемочные испытания SAT
После проведения монтажных работ и подготовки оборудования к запуску в эксплуатацию, наши специалисты выезжают на производство заказчика для проведения финальных испытаний оборудования:

  • Контроль герметичности трубной обвязки;
  • Испытание оборудования в рабочих режимах;
  • Приготовление пробных партий продукта.
Формирование финального пакета документации
Каждый выпускаемый на нашем предприятии аппарат имеет свою «родословную» включающую в себя полный комплект документации: технический паспорт, руководство по эксплуатации, паспорт сосуда, протоколы FAT, SAT, IQ, OQ и другая сопроводительная документация которая потребуется в процессе валидации.
Формирование финального пакета документации
Каждый выпускаемый на нашем предприятии аппарат имеет свою «родословную» включающую в себя полный комплект документации: технический паспорт, руководство по эксплуатации, паспорт сосуда, протоколы FAT, SAT, IQ, OQ и другая сопро­водительная документация которая потребуется в процессе валидации.
Обратная связь с заказчиками
Мы совершенствуем качество наших аппаратов. Работа с рекламациями, устранение недостатков, замена вышедших из строя компонентов, а также выяснение причин и анализ этих данных позволяет нам избегать повторения ошибок в дальнейшем.
Обратная связь с заказчиками
Мы совершенствуем качество наших аппаратов. Работа с рекламациями, устранение недостатков, замена вышедших из строя компонентов, а также выяснение причин и анализ этих данных позволяет нам избегать повторения ошибок в дальнейшем.
Читайте далее